“上海大调研”反映企业需求，徐汇市监局当日送服务上门_上海大调研
诚然，上海优化了营商环境。
5月8日，《上海大调查》在微信微信官方账号发布《采访变与不变，上海优化营商环境方案6.0版(上)》一百天后》一文。上海申德无创时代医疗科技有限公司指出，公司目前处于申请医疗器械注册证阶段。公司渴望政府单位成立第三类医疗器械申请注册证政策指导中心，开设医疗器械注册证培训、咨询等相关课程。希望政府能成立审批专班，点对点连接企业，提供全方位的登记证指导和服务。
当日，徐汇区市场监管局通过上海美国食品药品监督管理局了解到，“上海大研”微信官方账号反映，其所辖企业上海申德无创时代医疗科技有限公司在医疗器械注册申报方面急需相关政策指导。徐汇区市场监管局高度重视，快速反应，当天就完成了与企业的对接。区市场局党组成员、副局长高武明带队到企业开展实地服务。
在听取了企业负责人关于医疗器械产品注册申报和临床试验遇到的问题后，高武明现场为企业梳理了问题，并表示区市场局医械科将服务前方，精准需求，就医疗器械注册人(备案)政策法规后续问题与企业进一步对接，帮助企业有效分析问题，规范操作；针对产品注册、标准制定等问题，区市场局将协助企业进行整理，提交上级相关部门，为企业打通沟通渠道，做到工作中多沟通，遇到问题多讨论，问题早解决。
下一步，徐汇区市场监管局将依托徐汇生物医药产品注册指导服务工作站，充分发挥职能作用，加强信息沟通，主动提供前置服务，帮助企业及时解决难、堵问题，推动辖区生物医药产业高质量发展。
5月11日，上海申德无创时代医疗科技有限公司执行总裁崔磊告诉记者，参与走访的徐汇区市场监管局领导非常耐心，务实地收集了公司面临的各类问题。根据此次访问的要求，神德医疗正在整理技术产品及注册申报难点专题报告，由徐汇区市场监管局转交给市美国食品药品监督管理局，帮助推进产品注册工作。
崔磊非常感激。“我能感觉到他们准备充分。在公司调研两个多小时，只要能回答的问题，都是当场回答。大家还现场建了一个微信群，领导都在里面，会给我们发一些相关政策。”
同时，崔磊也期待区、市、县联动，共同关注和支持公司项目。由于申德医疗的很多产品都属于三类活性器械，最终需要通过国家美国食品药品监督管理局的审查，崔磊期待与食品药品监督管理局等相关单位建立更紧密的联系，通过他们的指导，更顺利地推进医疗器械产品的注册和申报工作。
责任编辑：郑浩图片编辑：朱伟辉校对：刘威