2023年国家医保目录调整征求意见：6月底前获批药物均可参与，谈判最早9月_10%公司
2023年，国家医保目录调整即将到来。今年6月30日前批准的药品有机会申报，药企还需要交PPT！
6月9日晚，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整工作方案》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整申报指南》征求意见稿。
本次征求意见稿截止时间为2023年6月15日(星期四)17: 00前，公众可通过书面或电子邮件形式反馈意见，而谈判药品合同续签规则和非独家药品招标规则将分别公开征求意见。
“工作计划”草案
根据上述工作方案草案，2023年国家药品目录调整可分为准备、申报、专家评审、谈判和结果公布五个阶段。具体来说，5月至6月为准备阶段，7月至8月为申报阶段，8月至9月为专家评审阶段，9月至11月为谈判/招标阶段，11月为结果公布阶段。医疗保险谈判的“灵魂讨价还价”发生在
值得注意的是，和去年医保目录调整工作一样，今年也要求企业做PPT(幻灯片)。工作方案显示，在申报阶段，企业需要按规定向国家医保局提交必要的资料，包括需要提交摘要PPT的药品，企业在提交申报材料的同时，应同时提交摘要PPT。
申报指南征求意见稿显示，申报资料和摘要PPT的内容涉及药品基本信息、有效性信息、安全性信息、经济性信息、创新性信息、公平性信息等。申请摘要的幻灯片口径应与申请材料一致。
从已公布的申报指南征求意见稿来看，2023年医保目录调整的药品申报时间节点为2023年6月30日，也就是说，今年6月30日之间获批的药品均可参与2023年医保目录调整。
从两次征求意见稿来看，新冠肺炎药品、罕见病药品、儿童药品仍是2023年医保目录调整的重点。
在2022年的医保谈判中，新冠肺炎有3种治疗感染的药物参与谈判，最终阿夫定片和清肺解毒颗粒被正式纳入国家医保药品目录。辉瑞公司的新冠肺炎口服药物帕昔洛韦因价格过高谈判失败。申报指南征求意见稿中也提到了与新冠肺炎地区药物相关的内容，但不多，只说新冠肺炎地区合格的抗病毒药物可以按程序申报。
“申报指南”草案
罕见病方面，在2022年的医保谈判中，罗氏制药旗下的罕见病药利西普兰口服溶液粉成功纳入医保，降价率高达94.07%。申报指南表明，2023年6月30日前获得国家药品监督管理局批准上市的，可按程序申报列入卫生健康委第一批罕见病目录的罕见病药品。
在儿童药品方面，申报指南显示，2023年6月30日前经国家药品监督管理局批准并列入R&D鼓励类第一批儿童药品目录、R&D鼓励类第二批儿童药品目录、R&D鼓励类第三批儿童药品目录、第一批鼓励仿制类药品目录和第二批鼓励仿制类药品目录的药品，均可按程序申报。
2022年“医保谈判”结果于今年1月公布。本次谈判，有147个目录外药品参与谈判和招标，121个药品谈判或拍卖成功，总体中标率82.3%，创历史新高。通过谈判和招标，新进药品平均价格下降了60.1%。
责任编辑：郑景昕图片编辑：沈轲校对：张亮亮