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半月谈:一粒米能盖住4个字,药品说明书屡见“微雕印刷术”_绿政公署

半月谈:一粒米能盖住4个字,药品说明书屡见“微雕印刷术”_绿政公署

现在药品说明书的内容越来越规范,从性状、适应症,到毒理学研究、药代动力学。但是字体越来越小,最小的字体也只有4斤,年轻人都很难看,更别说老年人了。可以说,“微雕印刷”出来的药品说明书已经成为老年人安全用药的绊脚石。

文字不是小事。

“药品说明书太小,专业内容太多。要找到用法、用量、禁忌症等这么紧急的信息,真的不容易。”家住江苏省连云港市同和社区的郭静女士告诉记者,她经常需要伺候“三高”的88岁婆婆吃药。

郭靖遇到的问题具有普遍性。半月谈的很多老人都觉得药品说明书字体太小,人老了头晕,真的很难读。以老年人常用药物硝苯地平和奥美拉唑为例。半月谈记者发现,药品说明书又密又大,老人即使戴老花镜也很难看清内容。

一家医药公司的工作人员正在制作药品包装。陈思·汗摄影

其实适合正常群体阅读的字号应该是4号,14号点。现在大部分药品说明书的字体都比4号小很多,有的甚至到了8号,也就是4斤-1斤大概是0.35 mm,这样的尺寸,一粒米就能盖四个字,别说老年人,就连年轻人看几眼都受不了。

“字不小,关系到用药安全。”法律界人士表示,药品说明书作为包含药品重要信息的法律文件,是选择药品的法律指南,其老化适应已经到了刻不容缓的时刻。

为什么要“微雕”

药品说明书字号太小,主要是监管部门对说明书的专业性要求越来越高,标注内容越来越多,但对字号的要求并不具体。考虑到生产成本的控制,厂商一般会选择在现有纸张尺寸范围内不断压缩字体大小。

《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“药品包装应当按照规定印制或者标注说明书…标签和说明书中的文字应当清晰,标明生产日期、有效期限等事项,便于识别。”《药品说明书和标签管理条例》第六条规定:“药品说明书和标签中的文字应当清晰,易于区分。”

“对于药品说明书的内容,相关规定更为详细,但对于字体大小,只有‘清晰易辨’的原则,没有具体要求。”长期关注药品包装老化改造的连云港市海州区人民检察院检察官胡芳说,这更容易让药企不在乎说明书的可视性和可读性。

另外,要扭转这种局面,药企确实面临相当大的成本压力。半月谈记者走访部分药企了解到,一般药品说明书的外包装药盒较小,整体放大说明书字体需要更多纸张,需要更换更大的药盒,影响整个药品生产和包装流水线。

“目前药品包装都是自动化操作,对整条生产线的设备进行改造和调试是一笔巨大的费用,还可能大大降低生产效率。”江苏豪森药业集团有限公司质量总监王亚说,“说明书上的字确实很小,但目前改变药品生产的包装线并不难。”

转型从哪里开始?

虽然转型不易,但需要有人去尝试。江苏省药品监督管理局连云港稽查分局近日选取了三家药企,每家选取一种常用药品,探索药品说明书的老化改造。主要措施是在重要信息上加下划线或加粗,如功能主治、用法用量、不良反应等。

连云港市和海州区市场监督管理局尝试在当地39家药品零售药店设立药房服务台,配备打印机,向有需要的群众提供放大版的药品说明书。

胡方认为,在现行法律法规的约束下,这些措施在不明显增加药企成本的情况下,有助于老年人阅读说明书。但要从源头上解决问题,还是需要相关法律法规规范字体大小,增强为老人服务的意识。

有专家指出,不仅是药品说明书,现实中的很多产品说明书字体过小,内容过于专业,在语言表达上更多使用专业术语和英文缩写,没有注意到老年人的需求,也需要老化和改造。

责任编辑:王卉图片编辑:朱伟辉

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