首部《卵巢组织冻存移植技术规范》团体标准发布_绿政公署
5月30日，由首都医科大学附属北京妇产医院(以下简称北京妇产医院)和中国人类健康科技促进会生育保护与保存专业委员会共同起草的首个国际团体标准《卵巢组织冷冻保存移植技术规范》新闻发布会在京召开。
统计数据显示，中国每年至少有100万儿童和育龄妇女因放化疗而丧失生育能力。国内外许多研究表明，卵巢功能的过早衰退导致明显的提前衰老，各种慢性疾病可发生十、二十甚至更早，过早死亡的风险也明显增加。因此，生育保护已成为国内外生殖医学领域的热点问题。
冷冻保存移植卵巢组织被认为是最有希望的生育保护新技术，但在国内起步较晚，业界和公众对这项技术的认识还存在一些不足。为了更好地规范卵巢组织冷冻移植技术在医疗机构的临床应用，团体标准《卵巢组织冷冻移植技术规范》经过多学科专家一年多的讨论、论证和完善，在中国全科医学杂志和中国人类健康科技促进会官网正式发布。集团标准首先在国际上制定。
新闻发布会主办方供图
年轻的癌症患者不仅要挽救他们的生命，还要保护他们的生育能力。
北京妇产医院党委副书记、院长尹教授表示，保证女性生育率，增加生育数量，是当前迫切需要解决的重要问题。卵巢组织冷冻保存和移植是世界上最先进、最有前途的生育保护方法，在我国有很高的社会需求。为推动卵巢组织冷冻保存技术在全国范围内的规范化发展，北京妇产医院和中国人类健康科技促进会共同制定了团体标准，以期为更多有需要的女性患者提供准确有效的信息，实现其生育保护的愿望。
中国人类健康科技促进会党支部书记夏教授说，医学技术的发展越来越先进。近年来，通过放疗、化疗和生物治疗，癌症患者的生存率不断提高。然而，肿瘤发病年龄的提前使许多患者在痊愈或缓解后面临生育能力丧失的问题。此次制定《卵巢组织冷冻保存移植技术规范》团体标准，旨在推动更多同行对该技术的规范化应用，让更多人了解该技术。
发布会上，《卵巢组织冷冻保存移植技术规范》团体标准通讯作者阮教授汇报了团体标准的背景、起草过程、编制依据和主要内容。阮教授说，年轻的癌症患者一旦确诊，就应该得到生育保护方法的建议，不仅可以挽救他们的生命，还可以保护他们的生育能力，提高他们治愈后的生活质量。卵巢组织冷冻保存技术既保护了生育能力，又保护了卵巢内分泌功能，是唯一不会耽误患者后续治疗的生育保护方法。尤其对于青春期前的女孩，卵巢组织冷冻保存是唯一的生育保护方法。
超过60%的乳腺癌患者是绝经前妇女。
根据国家癌症中心2019年发布的《中国恶性肿瘤患病率分析报告》，乳腺癌为女性第一位疾病，年发病率约30.4万人。2020年，中国将新增乳腺癌病例41.6万例，死亡11.7万例。
“虽然我国乳腺癌总体发病率低于欧美，但我国乳腺癌发病率正以每年3%至4%的速度递增，高于欧美，也高于全球平均水平。”中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授表示，乳腺癌是绝经前女性的常见病，约60%的乳腺癌患者为绝经前女性。
马飞教授说，中国乳腺癌的发病高峰比欧美早10-15年。这些患者不仅需要治愈疾病，还想保护自己的生育能力。于是教授主动与阮教授合作。两个团队的密切合作解决了很多乳腺癌患者对生育力保留的需求，也促进了一门新学科——肿瘤学的形成。
团体标准对保护女童肿瘤患者的生育能力具有重要意义。
前不久，国家儿童肿瘤监测中心编制的《全国儿童肿瘤监测年度报告(2022)》显示，2019年至2020年，我国儿童肿瘤平均发病率为125.72/万，前三位的肿瘤分别是白血病、中枢神经系统肿瘤和淋巴瘤。
首都儿科研究所附属儿童医院血液科主任刘荣教授表示，儿童血液肿瘤疾病或其他疾病的治疗目的不仅仅是延长儿童的生存时间，更重要的是达到治愈，提高儿童的生活质量。但是放疗等治疗会对孩子的全身系统造成损伤，尤其是女孩的生殖系统。因此，生育保护问题长期受到关注，并成为近年来的研究热点。但是之前一直没有有效的解决方法，或者说只是停留在科研阶段。该团体标准将这一科研难题付诸实践，对保护女童肿瘤患者的生育能力具有重要意义。
事实上，近年来，保护儿童生育能力的话题一直被广泛关注。首都儿科研究所附属儿童医院胸肿瘤外科主任吴教授认为，在排除卵巢转移风险的情况下，如果治疗方案不可避免地有可能严重影响儿童卵巢功能，几乎所有恶性肿瘤都适合进行卵巢组织冷冻保存。同时，医生也要尽到充分告知的义务，让患儿家属了解这一新兴领域的进展。
在常规临床实践中，缓慢冷冻是卵巢组织冷冻的金标准。在全球200多名通过该技术出生的新生儿中，除5名玻璃化后出生的婴儿外，其余新生儿均通过缓慢冷冻卵巢组织出生。
团体标准具有很强的实用性和可操作性。
阮教授作为全国人大代表，在今年的全国两会上提交了《关于在京建立首个以冷冻卵巢组织移植为核心的国家生育保护中心的议案》。
她建议，在北京妇产医院建立中国首个以冷冻卵巢组织移植为核心的国家生育保护中心和国家卵巢组织冷冻库，建立国家生育保护网络、生育保护研究平台、生育保护监测管理平台，搭建多学科协作诊疗平台，为患者提供咨询、手术、转运、冷冻卵巢组织移植、妊娠、分娩、产后的全周期管理。同时，建立全国范围内无x光检测的卵巢组织长途低温运输，需要航空空和铁路部门的帮助和协调。
卵巢组织的冷冻保存和移植具有一定的难度、先进性和创新性。目前世界上只有20多个成熟的中心开展卵巢组织的冷冻保存和移植，而北京妇产医院是其中国内唯一的一家。据了解，目前，北京妇产医院卵巢组织冷冻库是国内首家也是唯一一家临床卵巢组织冷冻库。
阮说，这个团体标准具有很强的实用性和可操作性。标准通过审批发布后，首都医科大学附属北京妇产医院和中国人类健康科学技术促进会将协商推进标准的宣传和培训工作。该团体标准将为我国卵巢组织冷冻保存移植技术操作标准提供重要参考，从而惠及更多女性患者，为妇女儿童健康发展做出更大贡献。
责任编辑：钟煜豪图片编辑：蒋立冬