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观察|国产创新药出海遭“退货”,牵手跨国药企巨头还是好选择吗_10%公司

观察|国产创新药出海遭“退货”,牵手跨国药企巨头还是好选择吗_10%公司

“与中国创新一起出海,是阿斯利康未来十年在中国要做好的事情。”5月19日,在第六届阿斯利康中国生态圈大会暨阿斯利康中国30周年庆典期间,阿斯利康全球执行副总裁兼国际业务及中国区总裁王乐妍多次提及上述计划。

受市场空、支付压力、研发效率等因素影响,出海成为我国创新药的一大趋势,其中选择与跨国药企牵手是合作模式之一。在生态圈大会之前,5月12日,阿斯利康与当地立信医药宣布达成临床前GPRC5D靶向抗体偶联药物(ADC) LM-305项目全球独家许可协议,总金额6亿美元。

不仅是阿斯利康,近年来,默沙东与科伦药业、诺华与百济神州、礼来与信达生物、拜耳与华灵医药在不同疾病领域的合作也是国内医药行业的佳话。但不可忽视的另一面是,一些本土药企与跨国药企的重磅合作以“分手”告终。

来源:天风证券研究报告

今年2月,国内创新型药企程诺建华(688428。SH,09969.HK)发布公告称,收到博健通知,决定终止口服小分子bruton酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼在除中国以外的多发性硬化(MS)及部分自身免疫性疾病领域的全球独家权利合作及许可协议,程诺建华将重新获得许可协议项下授予的博健。

类似的合作“反转”案例让业界意识到,一纸协议只是出海之路的开始,本土创新药能否成功打入国际市场仍充满未知。那么,通过与跨国制药巨头合作,会是本土创新型药企走向国际化的最佳选择吗?

本土创新药出海遇阻有很多“技术原因”吗?

程诺建华与博建的上述合作于2021年7月正式宣布。根据当时的合同,如果交易顺利,程诺建华不仅将获得1.25亿美元的首付款,未来还将获得高达8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。这次总金额超过9亿美元的合作引起了业界的关注,但当时谁也没有想到,这次合作只持续了不到两年。

无独有偶,信达生物与礼来早在2015年就达成合作,宣布联合研发PD-1肿瘤药物Cindilizumab。然而,2022年底,外媒报道称,双方的合作可能存在变数。此后,信达生物证实,公司“近期已与礼来制药积极协商”,信达生物收回了该药品的海外权益。

基石制药公告

它也是一种受欢迎的癌症药物。今年5月9日,基石制药(2616.HK)宣布重新获得PD-L1抗癌药suglimab(cs 1001)和PD-1单克隆抗体nofazinlimab(CS1003)在大中华区以外的研发和商业化权益。基石制药合作方EQRx并非传统跨国制药巨头,但此次合作的终止也被认为是国产创新药的“回归”。

“有些合作终止其实很正常。我们经常终止和国外公司的合作,或者因为慢,有时候数据不好,副作用很大。有各种各样的原因。”在接受该报采访时,王乐妍表示,终止主要是由于技术原因。

从公开信息来看,终止原因多与产品本身有关。EQRx在2022年第三季度的财报中提到,“根据FDA最近的反馈,EQRx认为在美国没有商业上可行的方法用sugleizumab加化疗治疗IV期NSCLC。”

在程诺建华与博健的合作终止之前,2022年12月,程诺建华宣布FDA部分搁置了奥布替尼治疗多发性硬化的使用,在美国进行的II期研究不会招募新的患者。

王乐妍还提到,与其他行业不同,医药管道的投资周期较长,跨国制药公司仍然更注重长期回报。出海是中国创新成功的结果,跨国药企选择合作伙伴出海“主要是先看技术,看东西好不好”。

跨国药企还是本土创新药企的好伙伴吗?

出海大致可以分为自主出海和许可出海两种方式,与跨国药企合作属于后者。虽然“回归”风波时有出现,但跨国药企与本土创新药企的合伙模式一直延续。

来源:天风证券研究报告

5月9日,罗氏与赞荣医药科技股份有限公司宣布就收购口服小分子HER2抑制剂ZN-A-1041全球权益达成一致。罗氏将向赞荣制药支付7000万美元的首付款和最近的一笔里程碑付款,另一笔高达6.1亿美元的里程碑付款用于开发和商业化,以及未来基于全球年净销售额的梯度分成。

此前,2022年12月22日,默沙东与科伦药业旗下的科伦泰伯宣布达成独家许可与合作协议,共同研发7种用于癌症临床前治疗的抗体偶联物(ADC)药物,总金额近100亿美元。在此次合作之前,双方已宣布就两种ADC药物的许可达成合作协议。

“我们最近签了一单,首付很高,不会拿自己的钱开玩笑。”王乐妍还在报纸上告诉记者,阿斯利康已经与绿叶集团、康泰生物和艾德生物等企业合作,帮助当地企业走向国际,未来将继续合作。

对于国内药企来说,与跨国制药巨头合作是一个很好的背书。科伦泰伯首席执行官葛俊友曾表示,默沙东是癌症治疗药物研发的全球领导者,进一步扩大与它的合作是对其技术和项目的重要认可。立信药业创始人、董事长兼首席执行官秦英也认为,与阿斯利康签署协议是对公司自主研发管道产品和研发能力的肯定和认可。

来源:天风证券研究报告

本土创新型药企的收益也体现在股价上。天风证券5月14日的一份研究报告认为,BD(业务发展)项目的公布,将从2022年开始对创新型医药公司股价上涨的三个维度产生更为显著的影响。BD造成股价冲击的持续时间有所增加,BD的一些重仓股品种,如科伦药业的7只ADC,在当周创造了超过20%的股价涨幅。

当然,出海的路也不是只有一条。波士顿咨询公司2022年6月发布的一份分析提到,店主(临床使用和商业化完全授权)仍是出海合作的主流模式,在产品创新有限、能力基础薄弱的情况下,是一种安全的选择。大药企不一定是唯一的合作伙伴,需要进行有针对性的国际化团队和能力建设。

责任编辑:孙扶图片编辑:沈轲校对:张亮亮

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文章名称:《观察|国产创新药出海遭“退货”,牵手跨国药企巨头还是好选择吗_10%公司》
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