每个女性都需要这针防癌疫苗,到底是咋回事?
为落实健康福建战略要求，降低福建省适龄妇女宫颈癌发病率，根据《省委、省政府关于2022年为民办实事的通知》要求，福建省卫生健康委会同省教育厅、省财政厅、省妇联近日启动福建省适龄妇女乳头。
文本摘要:
为落实健康福建战略要求，降低福建省适龄妇女宫颈癌发病率，根据省委、省政府《关于2022年开展为民实事的通知》要求，福建省卫生健康委会同省教育厅、省财政厅、省妇联近日启动福建省适龄妇女人乳头瘤病毒疫苗免费接种项目。该项目覆盖全省所有县(市、区)，拟为具有福建省学籍或户籍、未接种过人乳头瘤病毒疫苗、年龄在13 -14岁的女性免费接种人乳头瘤病毒疫苗。宫颈癌是全世界公认的威胁女性健康的主要“杀手”，在2020年全球女性癌症发病率和死亡率中排名第四，是目前唯一病因明确、可防控的癌症。每个女性都需要这针防癌疫苗究竟是肿么一回事，跟随小编一起看看吧。
为落实健康福建战略要求，降低福建省适龄妇女宫颈癌发病率，根据省委、省政府《关于2022年为民办实事的通知》要求，福建省卫生健康委会同省教育厅、省财政厅、省妇联近日启动福建省适龄妇女人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗免费接种项目。
项目覆盖全省所有县(市、区)，拟对具有福建省学籍或户籍且未接种人乳头瘤病毒疫苗的女性(年龄定义为2022年8月31日)开展免费人乳头瘤病毒疫苗接种。
宫颈癌是全世界公认的威胁女性健康的主要“杀手”，在2020年全球女性癌症发病率和死亡率中排名第四，是目前唯一病因明确、可防控的癌症。我省将该项目列为2022年省委省政府办实事项目，各级卫生、教育、财政、妇联四部门将共同努力，推动项目顺利实施。
关于宫颈癌和宫颈癌疫苗
你必须明白！
人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)疫苗，俗称宫颈癌疫苗，可用于预防女性宫颈癌、男女生殖器官癌症和生殖器疣。
据统计，我国每年新发宫颈癌13万例，每年约有2-3万女性死于宫颈癌。几乎所有的宫颈癌都是由人类乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)感染引起的。除了宫颈癌，HPVの感染还与多种外生殖器癌症或皮肤病有关。
接种疫苗是最有效的预防措施。
据福建健康报大使、福建省妇幼保健院副院长孙教授介绍，我们国家的数据显示，人乳头瘤病毒感染有两个高峰:
第一个高峰:17-24岁，部分青少年可能因为第一次性行为，在发生性行为后10年内感染人乳头瘤病毒。幸运的是，这个阶段的大多数感染都是短暂的。
第二个高峰:40 -44岁或未来十年内，该年龄段感染常呈持续性，应高度关注。
幸运的是，宫颈癌是一种可预防的疾病，除了健康教育、正确的性行为和生活方式教育之外，接种疫苗是最有效的预防措施。
人乳头瘤病毒有多种亚型，不同效价的人乳头瘤病毒疫苗对人乳头瘤病毒亚型的预防也存在差异。一般来说，HPV疫苗的“效价”越高，可预防的人乳头瘤病毒种类越多，保护越全面。
二价疫苗:预防HPV16和18病毒，70%的宫颈癌是这两种病毒引起的；
四价疫苗:在二价的基础上，增加了两种HPV病毒の(90%的尖锐湿疣是由这两种HPV病毒引起的)；
九价疫苗:在四价疫苗的基础上，覆盖人乳头瘤病毒31、33、45、52、58型的人乳头瘤病毒病毒预防。
孙提醒女性，在引发宫颈癌的高危人乳头瘤病毒型中，除了人乳头瘤病毒16型和18型广泛流行外，在中国的中国女性还应注意预防人乳头瘤病毒52型和58型。因为这两种类型在中国宫颈癌中的比例(14.7%)远高于世界(7.4%)。
即使接种了疫苗，也不能错过定期筛查。
HPV疫苗虽然能有效预防宫颈癌的发生，但也有一定的局限性，如不能清除已有的病毒；并非所有的病毒亚型都可以预防。所以无论是否接种疫苗，都要定期做宫颈癌筛查。
宫颈癌筛查，推荐两项检查。
目前宫颈癌筛查主要有细胞学检查(TCT)和人乳头瘤病毒分子检测(人乳头瘤病毒)，其中TCT最大的优势是准确性和特异性强，但敏感性相对较低，而人乳头瘤病毒检测最大的优势是敏感性高，准确性相对较差。
因此，TCT+人乳头瘤病毒双重检测可以提高筛查的准确性。如果两次检测都是阴性，基本上是非常安全的，3-5年可以复检。
如果怀疑感染了HPV16和18，说明很危险。你应该立即参考阴道镜检查，因为它有很高的患病风险。
福建健康报综合省卫健委妇幼保健处、福建健康报
来源:东南网
每个女性都需要这种抗癌疫苗。
又一个女秘生意火了:700亿。
记者|张轩
女生抢购のHPV疫苗，捧出上市公司。近日，瑞科生物在港交所上市，成为“港股第一HPV疫苗”。九价HPV疫苗是瑞科生物目前重点推进的项目，有望成为国内首个上市的九价HPV疫苗。虽然距离疫苗有望提交上市还有三年时间，但瑞科生物大有可为的发展前景已经让资本市场沸腾了。上市当天，总市值一度超过120亿港元。在瑞科生物之前，资本市场已经见证了一个国产HPV疫苗带来财富的神话。随着HPV疫苗国内替代趋势越来越明显，国内疫苗生产企业纷纷准备IPO。数据显示，2020年我国HPV疫苗市场规模将增至135亿元，2030年有望达到690亿元，2020-2030年复合年增长率为17.7%。据医学媒体不完全统计，目前市场上涉及HPV疫苗研发的机构超过15家。不过，在业内人士看来，国内人乳头瘤病毒的产业格局已经基本固定。“下一步是看谁能率先完成九价HHPV疫苗的のIII临床试验阶段。临床试验完成后，生产力的问题应该就解决了。除了保证产能，降低成本也是企业面临的一大难题。”长期关注疫苗行业的の投资者表示。
国内HPV疫苗玩家跑IPO
“每个女性都需要这种癌症疫苗。”
“九价人乳头瘤病毒登陆指南。女生一定要看！”
……
打开小红书，搜索“HPV疫苗”看到24万+条注释。博主们用医学理论或自己的经历来普及各种人乳头瘤病毒疫苗。随便点几个关于如何预约九价HPV疫苗的笔记，赞和收藏都破千了。
女性用户抢购九价HPV疫苗，不仅可用于预防人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)感染引起的宫颈癌，还可用于预防TA生殖道相关部位的癌前病变和癌症，保护度高达90%以上。
限量供应，抽奖预约，超过26岁就失去接种资格…自2018年美国制药巨头美国默克公司生产的九价HPV疫苗进入中国中国大陆以来，找“针”一直是常态。
HPV疫苗的普及不仅存在于社交平台，还成功撑出了一批资本市场的上市公司。3月31日，创新疫苗生产商瑞科生物在港交所上市，成为“港股第一HPV疫苗”。
锐科生物实际上已经成立了11年，其创始人刘墉已经49岁了。他是中国协和医科大学病原生物学博士。瑞科生物也是为数不多的能够自主研发新型佐剂的公司。该公司拥有12个疫苗管道，包括HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗和流感疫苗。
九价HPV疫苗是瑞科生物推进的重点项目。其招股书显示，瑞科生物核心产品九价HPV疫苗REC603已进入三期临床试验阶段，所有受试者均已完成入组，有望成为首个上市的国产九价HPV疫苗。预计2025年达到临床研究主要终点，提交上市申请。其I期临床试验显示了良好的安全性和免疫原性，实现了HP病毒样颗粒的高产和稳定表达，使其更适合商业化生产。
虽然距离疫苗有望提交上市还有三年时间，但瑞科生物大有可为的发展前景已经让资本市场沸腾了。其上市价格为每股24.80港元，当日开盘价升至25.25港元，总市值一度超过120亿港元。
在瑞科生物之前，资本市场已经见证了一个国产HPV疫苗带来财富的神话。
2019年，中国首富钟睒睒带领万泰生物研发出“首个国产HPV疫苗”，万泰生物成为继默沙东、GSK之后全球第三家HPV疫苗供应商。中泰证券研报信息显示，自国产二价HPV疫苗“心可宁”在万泰上市以来，共发放163批次，销量1010万支，已有效覆盖约2500个区县疾控中心和约18000家社区医院。根据一份公开会议纪要，二价HPV疫苗是公司销售收入最高的产品。
在HPV疫苗销售的带动和新冠肺炎疫苗红利的影响下，万泰生物于2020年4月成功登陆上交所主板，发行价8.75元/股。上市后的两年时间里，万泰生物股价、交易量、市值一路上涨，股价一度暴涨30倍，如今市值高达1682亿元。
就在锐科生物上市前两天，3月29日，乐康嘉德发布公告称，公司收到北京证券交易所出具的《受理通知书》，北京证券交易所已正式受理公司向不特定合格投资者公开发行股票并上市的申请。公司拟公开发行不超过4453万股，拟募集资金约35亿元，用于HPV疫苗研发项目和重组二价新冠肺炎疫苗。这家公司被批准进行国内首个15价HPV疫苗临床试验。
随着HPV疫苗国内替代趋势越来越明显，国内疫苗生产企业纷纷准备IPO。
700亿美元的新兴市场
在国产HPV疫苗出现之前，疫苗一直是国内生物医药行业的一个小行业。
“以前没有销量特别大的国产疫苗，主要是狂犬病、流感、脑膜炎、百日咳、乙肝等疫苗。如果销量达到20亿，就认为是非常大的品种。”参与了锐科生物2019年A轮融资的东方富海投资总监张智兴对铅笔解释道。
HPV疫苗的出现使の成为一个例外。中国疾控中心统计数据显示，我国每年宫颈癌新发病例超过10万例，约占全球宫颈癌新发病例总数的20%。然而，幸运的是，宫颈癌也是人类历史上第一个有明确病因的癌症，人乳头瘤病毒，人类乳头瘤病毒，是宫颈癌的主要原因。
尽管近年来HPV疫苗逐渐推广，但接种率仍然很低。华西证券研报显示，目前我国9-45岁女性约3.81亿人，但目前适龄女性人乳头瘤病毒疫苗接种普及率仅为7%左右。据东方证券初步测算，预计到2025年，9-15岁女性渗透率将增长40%，16-26岁女性渗透率增长25%，27-45岁女性渗透率增长15%。
对应国内HPV疫苗市场，空广阔。根据约斯特沙利文报告，2020年中国HPV疫苗市场规模将增至135亿元，2030年有望达到690亿元，2020-2030年复合年增长率为17.7%。
△中国中国HPV疫苗市场产值，来源:瑞科生物招股书
其中，人乳头瘤病毒九价疫苗市场将在2030年HPV疫苗市场中占有最大的市场份额。“从消费者的角度来说，如果有条件的话，大部分会优先考虑9的价格。需求和存量市场都很大，但目前覆盖人群还很少。”张智兴解释道。
目前，九价HPV疫苗仍由美国和默沙东垄断，国内上市公司志飞生物是默沙东四价和九价人乳头瘤病毒疫苗的独家代理商。因为默沙东要向全球70多个国家供货，而一个九价HPV疫苗的生产周期需要三个多月，产能跟不上爆发式增长的需求。公开资料显示，由于产能限制，默沙东已多次切断部分地区的のHPV疫苗供应。
国家统计局的最新数据显示，全国约有1.2亿适龄人口(16-26岁)接种了九价HPV疫苗。按照志飞生物2019年发放的九价人乳头瘤病毒疫苗数量332.4万支计算，能拿到疫苗的人数不到总数的1%。如果核心人群普及率为10%，以1298元/针、每人3针计算，九价HPV疫苗国内市场规模将超过467亿元。
如果打不到九价，很多人选择打四价或者性价比更高的二价。根据Jost Sullivan的报告，人乳头瘤病毒二价疫苗的市场预计将快速增长，因为人乳头瘤病毒二价疫苗通常更实惠，可以由更多负担能力有限的人群接种。
在二价HPV疫苗市场，国产替代正显示出明显的价格优势。默沙东和GSKのHPV疫苗都是三针接种，GSKの二价疫苗580元/支，1740元。默沙东の四价疫苗和九价疫苗分别为798元/瓶和1298元/瓶，三针费用分别为2394元和3894元。而万泰生物心可宁的价格是329元/针，9-14岁全程接种658元，14岁以上987元。
总体而言，の国内市场对国产HPV疫苗的需求非常旺盛，中国中国HPV疫苗的市场潜力可期。
格局已定，竞争加速。
据医学媒体不完全统计，目前市场上涉及HPV疫苗研发的机构超过15家。不过，在业内人士看来，国内人乳头瘤病毒的产业格局已经基本固定。究其原因，疫苗的技术壁垒高，研发周期长，研发成功后还要经过漫长的临床试验阶段才能获批上市。企业“变现”至少需要10-15年。
因此，先发优势对企业的竞争地位极其重要。早在2011年，上文提到的锐科生物就开始了HPV疫苗的研发，但其产品真正实现商业化还需要至少三年的时间。万泰生物二价HPV疫苗早在2002年就已问世，从研发到商业化，历时18年。3月24日，屈臣氏生物全资子公司推出研发17年的の重组HPV二价疫苗。
△中国中国HPV疫苗研发，来源:华夏时报
公开资料显示，目前，九价HPV疫苗已在の达到三期临床试验阶段，包括万泰、韦伯、瑞科和乐康嘉德。“接下来就看谁能率先完成三期临床试验了。因为一个疫苗的上市周期很长。如果企业还没有经过三期测试，那么后期要获得市场机会就非常困难。”张智兴介绍道。
临床试验完成后，生产力的问题应该就解决了。“看谁能先把产能放上去，保证供应。相对于国内巨大的需求，一年进口几百万疫苗肯定是不够的。”张智兴说。
万泰生物公司生产的二价HPV疫苗已经上市两年多了。即使年产量达到3000万剂，仍然是3.81亿人、每人两剂的“超市”。
除了保证产能，降低成本也是企业面临的一大难题。“对很多人来说，默沙东的九价疫苗还是挺贵的。后面还需要看各个企业的肿胀情况，探索更成熟的生产工艺，以更低的成本降低价格。”张智兴说。
此外，面对生物制药R&D和生产的长周期，无论是企业还是投资者都需要更多的耐心和坚持。锐科生物创始人刘勇曾经觉得，锐科创业十年，几乎有八年都处于现金流极度紧张的状态。“芮克能活下来是个奇迹。首先，我要感谢我的团队。”
“当时我们投Rico的时候，也做好了打持久战的准备。因为那时候像现在的港股、科创板这种继续烧钱搞R&D的企业没有退出渠道，资本市场也很少有人关注疫苗赛道。单纯的认为这个团队不错，方向和产品也不错。如果是大事，就等疫苗做出来，等产品上市，就有利可图了。”张智兴解释道。
除了HPV疫苗这个近700亿的高增长市场，疫苗行业上下游也有很多商机。张智兴说，“比如疫苗的关键原料和佐剂，以及培养基的国产化、纯化用填料、色谱柱等用于疫苗生产，有一些机会。另外，我们也在关注疫苗行业的一些新技术，比如mRNA疫苗，现在是一个巨大的风口，一二级市场非常火爆。”
编辑|娜娜